COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

Short Description:


  • FOB Price: US $0.8 - 1 / Piece
  • Min.Order Quantity: 10000 Piece/Pieces
  • Supply Ability: 10000000 Piece/Pieces per Month
  • :

    Product Detail

    Product Tags

    COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

    Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

     

    PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit  (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tests/Kit ,10 Tests/Kit

    ABSTRACT

    The novel coronaviruses belong to the   β genus. COVID- 19 is an acute respiratory infectious disease. People are generally susceptible. Currently,   the patients infected by the novel coronavirus are the main source of infection; asymptomatic infected people can also be an infectious source. Based on the current epidemiological investigation, the incubation period is 1 to 14 days, mostly 3 to 7 days. The main manifestations include fever, fatigue and dry cough. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia and diarrhea are found in a few cases.

    EXPECTED USAGE

    This kit is suitable for the qualitative detection of COVID- 19 by detecting 2019- nCoV IgM/IgG antibodies in human serum, plasma, or whole blood. Common signs of infection with    2019-nCoV include respiratory symptoms, fever, cough, shortness of breath, and dyspnea. In more severe cases,     infection can cause pneumonia, severe acute respiratory syndrome, kidney failure, and even death.    2019 nCoV can be excreted through respiratory   secretions or transmitted through oral fluids, sneezing, physical contact, and through air droplets.

    PRINCIPLES OF THE PROCEDURE

    The principle of immunochromatography of   this kit: the separation of components in a mixture through a medium using capillary force and the specific and rapid binding of an antibody to its antigen. This test consists of two cassettes, an IgG cassette and an IgM cassette.

    For YXI-CoV- IgM&IgG- 1 and YXI-CoV- IgM&IgG- 10:In the IgM cassette, it is a dry medium that has been coated separately with 2019-nCoV      recombinant antigen (  “T” test line) and goat anti-mouse polyclonal antibodies (  “C” control line). The colloidal gold-labeled antibodies, mouse anti-human IgM (mIgM) is in the release pad section.Once diluted serum, plasma, or whole blood is applied to the sample pad section(S), the mIgM  antibody will bind to 2019-nCoV IgM antibodies if they are present, forming an mIgM-IgM complex. The mIgM-IgM complex will then move          across the nitrocellulose filter(NC filter) via capillary action. If 2019-nCoV IgM antibody is present in the sample, the test line (T) will be bound by  the mIgM-IgM complex and develop color. If there is no 2019-nCoV IgM antibody in the sample, free mIgM will not bind to the test line (T) and no color will develop. The free mIgM will bind to the control line (C); this control line should be visible after the detection step as this confirms that the kit is working properly.In the IgG cassette, it is a dry medium that has been coated separately with mouse anti-human IgG    (  “T” test line) and     Rabbit antichicken IgY antibody (  “C” control line). The colloidal gold-labeled antibodies, 2019-nCoV recombinant antigen and chicken IgY         antibody are in the release pad section. Once diluted serum, plasma, or whole blood is applied to the sample pad section(S), the

    colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen will bind to 2019-nCoV IgG antibodies if they are present, forming a colloidalgold-2019-nCoV         recombinant antigen-IgG complex. The complex will then move across the nitrocellulose filter (NC filter) via capillary action. If 2019-nCoV IgG    antibody is present in the sample, the test line (T) will be bound by the colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex and develop     color. If there is no 2019-nCoV IgG antibody in the sample, free colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen will not bind to the test line (T) and no color will develop. The free colloidal gold-chicken IgY antibody will bind to the control line (C); this control line should be visible after the        detection step as this confirms that the kit is working properly.

    For For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 and YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:The principle of immunochromatography of this kit: the separation of                  components in a mixture through a medium using capillary force and the specific and rapid binding of an antibody to its antigen. The COVID- 19       IgM/IgG Antibody Detection Kit is a qualitative membrane-based immunoassay for the detection of IgG and IgM antibodies to SARS-CoV-2 in         whole blood, serum or plasma specimens. This test consists of two components, an IgG component and an IgM component. In the IgG component,    anti-human IgG is coated in the IgG test line region. During testing, the specimen reacts with SARS-CoV-2 antigen-coated particles in the test            cassette. The mixture then migrates laterally along the membrane chromatographically by capillary action and reacts with the antihuman IgG in the    IgG test line region, if the specimen contains IgG antibodies to SARSCoV-2. A coloured line will appear in the IgG test line region as a result of this. Similarly, anti-human IgM is coated in the IgM test line region and if the specimen contains IgM antibodies to SARS-CoV-2, the conjugate                 specimen complex reacts with antihuman IgM. A coloured line appears in the IgM test line region as a result. Therefore, if the specimen contains       SARS-CoV-2 IgG antibodies, a coloured line will appear in the IgG test line region. If the specimen contains SARS-CoV-2 IgM antibodies, a             coloured line will appear in the IgM test line region. If the specimen does not contain SARS-CoV-2 antibodies, no coloured line will appear in either of the test line regions, indicating a negative result. To serve as a procedural control, a coloured line will always appear in the control line region,       indicating that the proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.

     

    MAIN COMPONENTS

     

     

    Cat. No.YXI-CoV-IgM&IgG-1 YXI-CoV-IgM&IgG-10YXI-CoV-IgM&IgG-02-1YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 

     

     

    Components

     

    Product Pic.

    NameSpecificationQuantityQuantityQuantityQuantity
    test strip type 11 test/bag//110Nitrocellulose   membrane,   binding pad,   sample   pad,   blood   filtration membrane,   absorbent  paper,   PVC
    test strip type 21 test/bag110//Nitrocellulose   membrane,   binding pad,   sample   pad,   blood   filtration membrane,   absorbent   paper,   PVC
    sample diluent tube100 μL/vial110110Phosphate, Tween-20
    desiccant1 piece110110silicon dioxide
    dropper1 piece110110Plastic

    Note :       The components in different batch kits cannot be mixed or interchanged .

     

    MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER

    •Alcohol pad

    •Blood taking needle

    STORAGE AND EXPIRATION

    Keep kits in a cool and dry place at 2 - 25°C.

    Do not freeze.

    Properly stored kits are valid for 12 months.

    SAMPLE REQUIREMENTS

    Assay is suitable for human serum, plasma, or whole blood samples. Samples should be used as soon as possible after collection.   Serum and plasma collection: Serum and plasma should be separated as soon as possible after blood collection to avoid hemolysis.

    SAMPLE PRESERVATION

    Serum and plasma should be used as soon as possible after collection and stored at 2-8°C for 7 days if not use immediately. If long-term storage is required, please store at -20  °C for periods less than 2 months. Avoid repeated freezing and thawing.

    Whole or peripheral blood sample should be tested within 8 hours after collection.

    Severe hemolysis and lipid blood samples shall not be used for detection.

    TESTING METHOD

    For YXI-CoV- IgM&IgG- 1 and YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

    Read the instructions carefully before use. Bring the Test strip, Sample diluent tube, and sample to room temperature before testing.

    1. Add 50 µl of Whole or peripheral blood or 20 µl Serum and plasma to the Sample diluent tube and mix thoroughly. Add 3- 4 drops to the sample pad section.

    2. Leave at room temperature for 5 minutes to observe the results. Results measured after 5 minutes are invalid and should be discarded. For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 and YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

    Read the instructions carefully before use. Bring the Test strip, Sample diluent tube, and sample to room temperature before testing.

    1. Add 25µl of Whole or peripheral blood or 10µl Serum and plasma to the Sample diluent tube and mix thoroughly. Add 4 drops to the sample pad

     

     

    section.

    2. Leave at room temperature for 5 minutes to observe the results. Results measured after 5 minutes are invalid and should be discarded.

     

    [INTERPRETATION OF TEST RESULTS 】

     

     

    YXI-CoV- IgM&IgG-1 and YXI-CoV- IgM&IgG-10YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 and YXI-CoV- IgM&IgG-02-10
    ★IgG POSITIVE: Two lines appear.One coloured line should be in the control line region (C),and a coloured line appears in the IgG test line    region.The result is positive for 2019- nCoV specific-IgG antibodies.    ★lgM POSITIVE: Two lines appear. One coloured line should be in     the control line region(C), and a coloured line appears in the lgM test    line region.The result is positive for 2019- nCoV specific-lgM                antibodies.★IgG and lgM POSITIVE: Both the test line (T)and the quality   control line (C)are colored in an IgG cassette and an lgM cassette. 

    ★NEGATIVE: One coloured lie appears in the control region (C).No apparent coloured line appears in the lgG or lgM test region(T).

     

     

    ★INVALID: Control line fails to appear.Insufficient sample volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control   line failure.Review the procedure and repeat the test with a new test      cassette.If the problem persist,discontinue using the test kit                     immediately and contact your local distributor.

     

     

    ★IgG POSITIVE: Two lines appear. One coloured line should be in the control line region (C), and a coloured line appears in the IgG test line region. The result is positive for SARS-CoV-2 specific-IgG antibodies.      ★IgM POSITIVE: Two lines appear. One coloured line should be in the control line region (C), and a coloured line appears in the IgM test line region. The result is positive for SARS-CoV-2 specific-IgM antibodies.     ★IgG and IgM POSITIVE: Three lines appear. One coloured line should be in the control line region (C), and two coloured lines should appear in IgG test line region and IgM test line region. 

    ★NEGATIVE: One coloured line appears in the control region (C). No

    apparent coloured line appears in the IgG or IgM test region (T).

     

    ★INVALID: Control line fails to appear. Insufficient sample volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure.  Review  the  procedure  and  repeat  the  test  with  a  new  test cassette.If the problem persists, discontinue using the test kit immediately andcontactyour local distributor.

     

     

     

     

    LIMITATION OF DETECTION METHOD

    a. The product is designed only for use with human serum, plasma, whole blood samples for the qualitative detection of 2019 -nCoV IgM and IgG antibody.

    b. As in case of all diagnostic tests, a definitive clinical diagnosis should not be based on the result of a single test but should rather be made after all the clinical findings have been evaluated and should be confirmed by other conventional detection methods.

    c. A false negative may occur if the amount of 2019-nCoV IgM or IgG antibody is below the detection level of the kit.

    d. If the product gets wet prior to use, or is stored improperly, it may cause incorrect results.

    e. The test is for qualitative detection of 2019-nCoV IgM or IgG antibody in human serum, plasma or blood sample and does not indicate the quantity of the antibodies.

    PRECAUTIONS

    a. Do not use expired or damaged products.

    b. Only use the matching diluent in the kit package. Diluents from different kit lots cannot be mixed.

    c. Do not use tap water, purified water or distilled water as negative controls.

    d. The test should be used within  1 hour after opening. If the ambient temperature is higher than 30  ℃, or the test environment is humid, the Detection Cassette should be used immediately.

    e. If there is no movement of the liquid after 30 seconds of beginning the test, additional drop of sample solution should be added.

    f. Take care to prevent the possibility of virus infection when  collecting  samples. Wear disposable gloves, masks,  etc.,  and  wash your hands afterwards.

    g. This test card is designed for a single, one-time use. After use, the test card and samples should be regarded as medical waste with risk of biological infection and properly disposed of in accordance with relevant national regulations .




  • Previous:
  • Next:


  • Previous:
  • Next:
  • Related products

    Leave Your Message